• 08 maggio 2025

La gestione delle attività regolatorie

La corretta gestione delle attività regolatorie è di fondamentale importanza per il raggiungimento degli obiettivi commerciali delle aziende che operano nel settore medicale, tra cui l’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni ministeriali richieste.

Il seminario offre la possibilità al Professionista di acquisire le competenze necessarie per assicurare la conformità legislativa dell’organizzazione.

Le iscrizioni chiudono il 30 aprile 2025

Modalità

Live streaming

Orari

08 maggio 2025 (h. 09:30-17:30)

A chi è rivolto

Fabbricanti, in particolare professionisti con ruolo di:

  • PRRC – art. 15 MDR (UE) 2017/745
  • Regulatory Affairs
  • Quality Management
  • Quality Assurance
  • R&D

Altri Operatori Economici (mandatari, importatori e distributori)

Consulenti

Il seminario comprende

  • Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)
  • Assistenza tutor didattico
  • Materiale didattico
  • Test di verifica delle competenze
  • Attestato di partecipazione

Programma

  • Introduzione generale: il settore medicale

  • Che cosa sono le attività regolatorie

  • Obiettivi e ruolo del professionista Regulatory Affairs

  • Strategia regolatoria e accesso al mercato

  • Regulatory Strategy Assessment secondo MDR (UE) 2017/745

  • Regulatory Strategy Assessment per l’accesso ai mercati extra-UE

Quota di partecipazione

Clienti Thema/MD24 – 510 €

Non Clienti – 580 €

Le quote si intendono IVA esclusa

Iscriviti al seminario 

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