• 12 settembre 2024

MDR (UE) 2017/745 – La Sorveglianza Post-Market

La sorveglianza post-market, che include follow-up clinico, reclami e vigilanza, è un processo importante per soddisfare i requisiti di prodotto e sistema di gestione della qualità richiesti da MDR (UE) 2017/745, anche con la collaborazione degli operatori esterni all’organizzazione.

Questo seminario permette di acquisire le competenze necessarie per comprendere i requisiti chiave di questo processo.

Iscrizioni chiuse

Modalità

Live streaming

Orari

12 settembre 2024 (h. 09:30-17:30)

A chi è rivolto

Fabbricanti, in particolare professionisti con ruolo di:

  • PRRC – art. 15 MDR (UE) 2017/745
  • Regulatory Affairs
  • Quality Management
  • Quality Assurance
  • R&D

Altri Operatori Economici (mandatari, importatori e distributori)

Consulenti

Il seminario comprende

  • Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)
  • Assistenza tutor didattico
  • Materiale didattico
  • Test di verifica delle competenze
  • Attestato di partecipazione

Programma

  • Gestire il processo di sorveglianza post-market (PMS)

  • Elementi di PMS reattiva

  • Elementi di PMS proattiva

  • Piano, rapporto PMS/PSUR, analisi delle tendenze

  • Monitoraggio e attività di comunicazione con le autorità competenti: la vigilanza

  • Segnalazioni di eventi, azioni correttive sul campo e gestione recall

  • Piano e rapporto di PMCF

Quota di partecipazione

Clienti Thema/MD24 – 510 €

Non Clienti – 580 €

Le quote si intendono IVA esclusa

Dipendenti

Dott. Antonio Carciati